兴华食品药品监督管理站开展医疗器械专项检查

此次专项检查，我站执法人员按照《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，对辖区内医疗器械经营企业的人员资质、场所与设施、冷链与运输、计算机系统、采购与验收及销售与售后开展全项目检查，重点抽查无菌类、体外诊断试剂类、设备仪器类等医疗器械，查看企业是否建立并执行进货查验记录及销售记录、计算机管理系统是否保证产品的可追溯、需冷藏冷冻的产品是否确保在贮存和运输过程中冷链无缝衔接等。

截至目前，我站共出动执法人员16人次，针对经营企业存在的冷链运输记录不完善及部分产品供货商资质未加盖公章等问题提出了整改意见。通过此次专项检查，进一步提升了医疗器械经营企业的业务能力水平，有效地保障医疗器械供应和公众用械安全。