汉中市食药监局坚持问题导向，开展药品生产企业问题整改专项核查工作

为深入推进药品生产企业“信得过”专项行动，扎实开展巩固提高阶段工作，汉中市食药监局坚持问题导向，以省局对制药企业“信得过”专项检查指出的问题为抓手，建立问题台账，采取飞行检查的方式，检查评估问题整改落实情况。此项工作专门成立了以市局副局长高清怀为组长，总工程师黄信强为副组长，汉中市局药品生产监管科、市稽查支队、市检验检测中心、有关县（区）局监管人员参加的专项查处整改工作小组，按照《汉中市食品药品监督管理局飞行检查暨督促整改工作方案》，对省局检查的3家中成药制剂企业进行了“回头看”，逐项分析问题原因，逐条检查整改进展，全面开展风险研判。

对制药企业已经整改且开展自评的问题进行风险评估，达到标准要求的下账销号21个；对一时还未整改到位的，帮助完善整改措施，明确完成时限、标准和要求，并与企业签订《专项检查存在问题整改核查表》3份。通过督促整改，制药企业的生产与检验设备达到了满足生产的需求，生产工艺操作规程、批记录等文件与实际生产的符合性得到提升，生产过程质量控制体系的可追溯性得到加强。下一步将邀请省局专家组进一步检查指导和验收，推动本辖区制药企业药品生产质量管理水平向更高层次发展。