市食品药品监管局关于对监督抽验未到样医疗器械生产企业进行集中约谈的通知

各有关医疗器械生产企业:

为进一步加强我市医疗器械监管工作，保障医疗器械产品质量安全，促进医疗器械产业健康发展，我局对2017年开展的深圳市医疗器械监督抽验工作进行了梳理，对抽验中发现的深圳市宝跃来科技开发有限公司、深圳市梦美特实业发展有限公司、深圳市施博瑞科技实业有限公司等3家无法联系且不在原址的二类生产企业，我局已按规定报送广东省局予以公告注销;对于深圳市九州医疗科技有限公司、深圳一举科技股份有限公司、深圳市正力实业有限公司、深圳市元秦生物科技有限公司、深圳市美极光医疗器材有限公司、深圳市易扬联合科技有限责任公司、万得医疗器材用品(深圳)有限公司等7家无法联系且不在原址的一类备案企业，我局已予以取消备案。

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品生产经营单位责任约谈办法》的相关规定，我局决定对展科电子(深圳)有限公司等11家连续两年抽验未到样的医疗器械生产企业进行集中约谈，相关要求通知如下：

一、时间：2017年11月23日(星期四)下午15:00;

二、地点：福田区深南大道7010号工商物价大厦18楼会议室;

三、约谈内容：企业2016年及2017年生产经营情况，质量管理体系运行情况;

四、参加人员：企业负责人及管理者代表;

五、相关企业名单见附件。

请11家连续两年抽验未到样的医疗器械生产企业负责人高度重视本次集中约谈，准时参加，如有特殊情况无法参加集中约谈的，需书面请假，并于2017年11月30日前到医疗器械生产监管处进行单独约谈。