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国家药监局发布“生物制品分段生产”操作指南

2026-04-02 13:09:20        来源:证券时报网


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人民财讯4月2日电,我国新修订的《药品管理法实施条例》即将于5月15日正式实施,国家药监局最新发布通知,进一步规范生物制品分段生产,明确生产许可、质量管控、审评审批等全流程要求,这份最新出台的生物制品分段生产的操作指南,从4月1日发布当天开始施行。

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