标本兼治 改变保健市场之乱象 要靠产业的良性发展来实现

[近日，国家市场监管总局联合工信部、公安部等多个部门，在全国范围集中开展为期100天的联合整治“保健”市场乱象的百日行动。保健食品广告不得有表示功效、安全性的断言或者保证;不得涉及疾病预防、治疗功能……中国消费者协会也发布消费提示：在面对保健品时，不要相信“能治未病、预防疾病、治疗疾病、佩戴祛病强身”等大话。夸大功效是保健品市场乱象的源起之一，以“坦诚”的态度谈论保健食品的切实功效，还需要更多的基础理论和临床研究，进行评价体系和方法的完善。]

标本兼治 改变保健市场之乱象

“去年底12月份的权健事件引发了保健行业的大整顿。无论是保健食品、保健服务还是保健医疗器械，市场大整顿正在全面的铺开。”中国中医药信息学会会长吴刚表示，人民生活水平的提高、生活需求的丰富，促成了保健行业的发展。“保健行业之所以蓬勃发展，与消费者对健康的刚需密不可分。”吴刚说，过去十几年，人们对健康的需求由相对单一的医疗服务形态结构向医疗养生保健、康复养老服务多种形态融合转变。“从满足需求的长远来讲，要从根本上改变保健市场秩序混乱的现象，必须标本兼治，最终要靠产业的良性发展来实现。”

北京中医药大学法律系邓勇副教授认为，药食同源保健品产业要实现良性发展，在政策、资金、技术、法规方面都有待完善。“例如，药食同源的种子、栽培、采购等标准化的建设严重滞后，标准的制定、实施、技术研发、技术培训等相关领域在国内还是空白。”此外，药食同源产业发展受政策、资金和技术等因素的制约比较大，从事产业化建设的又多以小微民营企业为主，在产业化的建设和投入上难以有大资金投入，很难着力研发，也难成规模。

除了产业相关方面，吴刚表示，基础理论研究和行业协作应发挥作用，药食同源理论的开发和应用也应该是中医药产业发展的重要领域。此外，相关非政府组织应充分运用现代信息技术，帮助产业提高科学管理和服务能力，为药食同源行业、相关企业提供各种服务。

表明“正身” 还需更多基础理论和临床研究

如果以药品审评审批流程，中药植物成分包含多种组分，在进行药品有效性、安全性评价时，难以针对某一确定物质进行评测。而在药物研发必经的人体试验的“大考”方面，《保健食品注册与备案管理办法》未对人体试食试验提出强制性的要求和统一的标准规范。但根据后续的相关通知和行政函件的规定，实践中检验机构开展人体试食试验要在合格的医疗机构进行，这是参照药品临床试验规范的操作。

据相关报告指出，由于目前国家尚无增强免疫力保健食品人体试食试验评价方法，产品注册时不需要进行增强免疫力人体功能试验。分析方法为：按说明书服用3个月后对受试者进行跟踪走访。和产品服用前情况进行对比分析，对产品服用后的效果及客户满意度进行调查，其中不良症状全部消失或有明显改善者达90%，对产品效果满意;8%服用者自觉部分症状改善，对产品效果较为满意;2%服用者感觉症状改善不明显。

可见，要体现“药食同源”保健品中的功效，以“坦诚”的态度谈论保健食品的切实功效，而不是藏着、掖着、限制着，还需要更多的基础理论和临床研究，进行评价体系和方法的完善。