天天要闻：尚科生物NMN原料正式通过FDA NDI审批

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2022年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）官网公开了尚科生物医药（上海）有限公司提交（以下简称“尚科生物”）的β-烟酰胺单核苷酸（β-NMN）的新膳食成分（NDI）原始通知以及FDA确认函，确认其NMN原料成功通过NDI审批。

这代表FDA官方正式接受NMN作为一种新物质开始被接纳并批准NMN可以在美国作为膳食补充剂原料成分使用。

FDA官网确认函截图

图片来源：FDA官网

今年5月17日，该公司已正式收到FDA的确认函（AKL）：确认其NMN原料成功通过NDI（新膳食成分）审批。NDI是“New Dietary Ingredient”的缩写，也称之为“新膳食成分”，是指在1994年10月15日之前未投放美国市场的膳食成分，并不包括在1994年10月15日之前已上市的所有膳食成分。根据《联邦食品、药物和化妆品法案》，膳食成分包括：维生素；矿物质；草本植物或其他植物；氨基酸；通过增加总膳食摄入量来补充膳食的物质；以上成分的浓缩物、代谢物、提取物或组合。

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