保健食品注册应该这么改！

春天是个蠢蠢欲动的时节。近日，网上一篇题为“有关专家：保健食品有预防疾病功能”的帖子在业内传播。文章对已经结束征集意见的《市场监管总局关于保健食品标签管理相关规定的公告(征求意见稿)》提出批评，并且虚拟出“保健食品有预防疾病功能”的观点。其实，通篇文章只提到了一句全国人大代表的观点，原话是“保健食品的原料对疾病有预防、缓解和辅助改善的作用。”这与文章标题的意思大相径庭。所以，对于这种哗众取宠的“标题党”文字，行业还是远离为好。

关于保健食品和疾病预防的关系，我坚定地认为：第一，保健食品肯定具有积极的作用，但是这种作用还没有成为某种产品针对某种疾病的，经过科学评价的预防功能;第二，食品安全法第78条明确规定了“保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。”遵守法规必须是企业决不可逾越的生存底线;第三，现行的保健食品的定义和监管保健食品声称的相关法规，给保健食品功效的解读留下了一定的空间;第四，保健食品避免说预防，已经是行业现在都在努力遵守的。为了避免引起消费者的误解，在市场实践中，规范的企业和媒体，都不使用“预防”这个字眼。他们在努力用各种既不违法又接地气的表达方式，阐释保健食品事实上的预防作用。

说到保健食品的声称，争议源于规定的审批功效，规定的审批功效源于保健食品注册管理制度。有相关人士表示，“要改革现在的保健品注册制度”，并且透露对于“保健食品的问题比如定义问题”，“相关部门正在研究”。对此，业内纷纷叫好，并借“两会”热点给予了多种版本的深度解读。我想说的倒是，保健食品注册制的改革，是一个伤筋动骨的大动作，过度的乐观还为时尚早。

必须看到，在现有国情和体制下。保健食品注册制的改革面临的一些问题。第一，绝不可能像一些企业所期待的——变成保健食品可以随意说话。第二，绝不可能是一个一蹴而就的过程。企业应该有足够的耐心，更应该对于监管部门的表态有一个正确理解。与其呼吁取消保健食品注册制“改什么”，还不如探讨改革的方向和方式“怎么改”。

相关人士指出的“我们将来改革的目标就是落实企业主体责任，扩大企业自我声明的范围”是一个大的改革方向，而这一方向决定了未来保健食品应该“怎么卖”的大势。既不能让企业信口开河地把功效声明变成违法欺诈，又不能割裂保健食品的属性，让消费者更加迷茫。寻找出合理的改革路径，这恐怕是“百日行动”后监管部门需要关注的话题。两年前推出的保健食品备案制，受到了业内的赞赏。不久前的“警示标签”受到了业内的争议，但无论如何，监管部门都在以积极的态度进行探索。而在这个过程中，业内谋求规范发展的企业，特别是一些龙头企业也应该以积极的态度，在遵纪守法的同时，以自己的经验和实践向监管部门建言献策，让监管者更好地接上保健食品的“地气”，更加深入地了解行业的需求。这才是制定一个好政策的前提。

日前，国务院发布的《在制定行政法规规章行政规范性文件过程中充分听取企业和行业协会商会意见的通知》中提出，“在制定有关行政法规、规章、行政规范性文件过程中，各地区、各部门要科学评估拟设立制度对各类企业、行业可能产生的影响及其程度、范围，对企业切身利益或者权利义务有重大影响的，要充分听取有代表性的企业和行业协会商会以及律师协会的意见。”协会是沟通企业和监管部门的桥梁，一旦各级行业监管部门疏通渠道，贯彻中央的要求，真正认识和理解行业协会的价值，就可以让行业协会更好地运用资源优势，发挥出更大的正能量，就能够制定出亲近行业、亲近市场的好政策。而作为企业，面对政策利好，为了自身的良好发展，也应该通过协会的门，牵上监管部门的手，共同走进市场，走上推进行业发展的改革之路。

春天里总有暖心的消息。3月15日，国家市场监管总局发布了“百日行动”执法典型案例。和以往的抽检抽查结果相似，15个案例中，没有1例涉及保健食品的品质问题。有了这个底气，行业的监管就没有搞不好的理由。

我是晓理，陪伴你关注健康产业的风云变幻。